华大基因:全资子公司产品获得IVDR CE认证

来源:南方财经网   2023-08-22 18:50:36


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南方财经8月22日电,华大基因公告,全资子公司华大数极生物科技(深圳)有限公司(简称华大数极)近日获得了由欧盟公告机构- TV SD南德意志集团签发的 EU Quality Management System Certificate(IVDR)(欧盟质量管理体系证书),华大数极的肠癌辅助诊断产品通过了IVDR CE认证(IVDR英文全称In Vitro Diagnostic Medical Device Regulation)。